您现在的位置:首页 > 民生 > 科创 > 正文

疫情期间科研创新不间断 自主研发全心治疗领域产品在沪上市

来源:新民晚报     记者:马亚宁     作者:马亚宁     编辑:钱文婷     2022-05-09 09:09 | |

  新民晚报讯(记者 马亚宁)记者近日从上海市科委获悉,心玮医疗Laager左心耳封堵器系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款自主研发的全心治疗领域产品,由中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士牵头的“评价Laager左心耳封堵器系统对不适合长期使用华法林抗凝治疗的非瓣膜性房颤患者的安全性和有效性临床试验”于2021年顺利结题。全国12家研究者单位共同参与了该项临床研究,自2017年6月起,历经三年,共纳入212例受试者,是目前国内同类产品最大样本量的上市前研究。

  尽管受疫情影响,但心玮医疗的研发脚步却从未停止。今年新春伊始,国产首款股动脉封堵器——心玮医疗脉合封堵止血系统获批上市,率先打破进口垄断,大大减少凝血时间和病人卧床时间,为血管穿刺点闭合提供了新的临床解决方案,其应用领域包括神经介入、血管介入、外周介入、冠脉介入。3月,心玮医疗在疫情下坚持驻场办公,取得了Captor颅内取栓支架扩规格新注册证后,SEALSAC机械解脱弹簧圈也获批上市。此产品由首都医科大学附属北京天坛医院牵头,联合国内数家知名医院进行了产品临床验证,结果证明了产品的安全性及有效性。

  此次获批产品是心玮医疗获NMPA批准的第14款产品,也是公司2022年获批的第6个产品。截至目前,心玮医疗已经相继推出了远端通路导管、封堵球囊导管、颅内取栓支架、支架微导管、医用负压吸引泵等产品,左心耳封堵器系统的获批,成为唯一一家能够提供国产脑卒中预防及治疗一站式解决方案的厂家。

今日热点

网友评论 小提示:您要为您发表的言论后果负责,请各位遵守法纪注意语言文明
您还能输入300
最新评论 [展开]

新民报系成员|客户端|官方微博|微信矩阵|新民网|广告刊例|战略合作伙伴

新民晚报|新民网|新民周刊|新民晚报社区版

新民晚报数字报|新民晚报ipad版|新民网客户端

关于新民网|联系方式|工作机会|知识产权声明

北大方正|上海音乐厅|中卫普信|东方讲坛|今日头条|钱报网|中国网信网|中国禁毒网|人民日报中央厨房

增值电信业务经营许可证(ICP):沪B2-20110022号|互联网新闻信息服务许可证:31120170003|信息网络传播视听节目许可证:0909381

广电节目制作经营许可证:(沪)字第536号|违法与不良信息举报电话15900430043|网络敲诈和有偿删帖跟帖评论自律管理承诺书

|沪公网安备 31010602000044号|沪公网安备 31010602000590号|沪公网安备 31010602000579号

新民晚报官方网站 xinmin.cn ©2022 All rights reserved