上海长三角高端医疗器械创新研究与检测中心成立

新民晚报讯（记者 郭剑烽）继上海创新型疫苗科技园揭牌后，宝山区又迎来一个重要的功能型平台。11月25日，在2022年中国生物医药产业创新大会上，上海长三角高端医疗器械创新研究与检测中心正式成立。

在市经信委、市药监局、宝山区政府的大力支持下，上海市生物医药产业促进中心、宝山高新园区管委会、上海理工大学、中国心血管医生创新俱乐部（CCI）、东方脑血管创新俱乐部（OCI）合作共建上海长三角高端医疗器械创新研究与检测中心。中心的设立是打通生物医药主导产业创新协同机制，推动产医研融合的重要标志。

图说：上海长三角高端医疗器械创新研究与检测中心成立。宝山区政府供图

区位优势明显，加速创新资源汇集

宝山区作为上海的“水路门户”，其不仅是距离市中心最近的主城片区，也是勾连南通、苏州等长三角重要节点城市的关键枢纽。据悉，该项目落地宝山高新区，计划2023年投入运营。

宝山高新区北区是上海北大门，东临长江口岸，北接太仓、南通等城市，随着南北高架北延伸、S7沪崇高速以及沪渝蓉高铁（北沿江）、沪通铁路二期宝山高铁站的建设，未来宝山高新区将从原来的上海北部末端加速转变成上海面向长三角西部、北部的功能节点。南区位于上海市中心城区，沪嘉高速抬升进一步强化南区与市中心的联系，外环高速西侧抬升进一步提升南区与大虹桥商务区的通勤效率，交通条件改善更有助于南区承接中心城区创新功能外溢。

医疗器械检验需求激增，未来发展趋势大好

加快设立检测中心是打破医疗器械检验资源稀缺瓶颈的重要抓手。近年来生物医药产业发展迅猛，医疗器械检验检测需求巨大，但检验检测资源稀缺，企业排队时间长，产品检测周期长，影响产品上市速度。

检测中心是吸引上下游企业营造产业生态的重要平台。生物医药是产业转型发展、蝶变升级、创新驱动的主攻方向，近年来上海在招引服务团队、政策扶持环境等方面实现了不少突破和提升，也更加注重功能型平台的建设。检测中心既有广泛的市场需求，又能为产品上市提速，还能吸引上下游企业形成行业集聚效应，对于生物医药产业的发展具有十分重要的意义。

检测中心是全市乃至长三角医疗器械产业加速发展的重要支撑。检测中心获批后，企业可委托其提供部分基础设施服务及产成品的部分检验检测，实现一套硬件设备、一个检测部门、一套质量管理体系为若干企业服务，整合优质资源，帮助生物医药企业减少成本，从而实现产业的提档升级。

明确功能定位，推动医疗器械产业持续发展

中心是主要针对泛血管领域医疗器械临床需求、创新研发及产业发展量身定制的服务机构，是北上海生物医药产业园的特色功能，旨在让医疗机构、科研院所、市场主体依托宝山丰富的土地和载体资源，实现临床需求、科技成果转化到产品产业化。激发一线临床医生发现和解决临床需求的创新潜能，引导其积极参与医疗技术及相关器械研究，为其提供临床前及临床研究平台。组织开展医疗器械安全性和有效性检测评价，开发创新高端医疗器械检测新技术新方法新标准，加快前沿技术的转化应用，补充介入医疗器械检验检测的社会力量，促进长三角高端医疗器械产业高质量发展。

据介绍，中心初期将聚焦介入类医疗器械，打造医工交互，产、学、政多方赋能的创新研究与检测平台，形成政府引导、企业主导、高校和医院深度参与，市场化运营的模式。