乳腺癌创新ADC药实现医保全覆盖

　　国家医疗保障局发布最新公告，罗氏乳腺癌抗HER2生物制剂赫赛莱（通用名：恩美曲妥珠单抗）正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，并同步确定了全国医保支付标准。它作为中国首个乳腺癌ADC药物纳入医保后，将极大提升我国HER2阳乳腺癌患者诊疗全程获益。
　　赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）是全球首个抗体偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC），2020年被美国FDA授予突破性疗法认定，也是CDE优先审批，用于HER2阳性乳腺癌治疗。ADC药物被业内称为“魔法导弹”，其作用机制实现了靶向与化疗“1+1＞2”的联合效果，与以往化疗药物、靶向药物不同，有效兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的高效双重杀伤疗效，为患者带来更多安全性获益。恩美曲妥珠单抗作为国内外晚期二线治疗优选方案，此次通过谈判成功纳入医保，不仅填补了医保目录内晚期二线治疗方案的短板，也让更多早期HER2阳性non-pCR（新辅助术后仍有残存病灶）患者实现了精准治愈。这次医保名单的更新，对于我国广大乳腺癌患者群体来说，无疑是2023开年最大的利好消息。
　　20年前，全球乳腺癌首个靶向药物曲妥珠单抗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的结局；2018年，帕妥珠单抗成功获批，中国乳腺癌诊疗大跨步地进入“妥妥双靶”时代，实现了HER2早期乳腺癌完全走向治愈的可能；得益于中国出台的一系列新药加速审批政策，2020年恩美曲妥珠单抗正式在中国获批上市。三款治疗药物的陆续上市开启了中国抗HER2治疗的全病程时代，让HER2阳性乳腺癌成为乳腺癌治疗领域内治愈率最高、靶向药趋于全面、诊疗手段更为成熟的疾病亚型。
　　对于HER2阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2靶向治疗仍然是治疗的基石。恩美曲妥珠单抗纳入国家医保目录将为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者增添强有力的支持，也更能发挥出特效药真正的作用和价值。现在，我国晚期乳腺癌患者也能像高血压、糖尿病等慢性病一样，通过慢病管理让患者寿命达到与正常人趋于一致，不仅活得更久，还能活得更好。
　　此次根据国家文件要求，新版医保目录将于2023年3月1日正式执行。希望恩美曲妥珠单抗纳入医保正式落地后能够惠及更多HER2阳性乳腺癌患者。
　　新民晚报记者 左妍