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总投资1亿元,科镁信研发生产一体化中心落地外高桥

来源:浦东发布     作者:杨珍莹     编辑:赵菊玲     2022-09-23 12:03 | |

近日,科镁信研发生产一体化中心启用仪式在外高桥举行。本次投入使用的科镁信研发生产一体化中心总投资达1亿元,总建筑面积6000平方米。

科镁信(上海)生物医药科技有限公司(以下简称:科镁信)于2021年在外高桥保税区成立,注册资金1000万元。作为一家专注于创新药物研发生产的平台型生物医药公司,科镁信由新加坡生物医药孵化器EVXVentures孵化而来,主打多元化平台商业模式,瞄准了“下一代”细胞和基因疗法。公司的核心团队在新一代细胞和基因疗法方面拥有丰富的产业经验,覆盖了新药研发所必要的关键业务,包括临床前研发、知识产权注册和管理、药物CMC及生产、临床申报及临床试验等。

据介绍,本次新落地的中心包括办公、研发及中试车间,其中研发和中试车间按照GMP规范要求设计,从物理空间进行隔离和控制,最大限度地防止混淆和交叉污染,为科镁信工程化红细胞和纳米脂质体两个技术平台孵化更多产品提供优良的硬件保证,同时科镁信参照GLP、GMP等规范要求搭建了质量管理体系(QMS),为技术平台提供质量保证,为尽早孵化出具有临床价值和商业价值的药品奠定了基础。

科镁信目前拥有两个技术平台,创新的工程化红细胞技术平台和基于脂质纳米颗粒的非病毒载体基因递送技术平台。

据介绍,创新的工程化红细胞技术的核心在于,通过直接在成熟红细胞表面共价链接效应分子,来激活抗肿瘤免疫细胞或者携带自身免疫抗原以抑制超敏反应。这将显著地提高红细胞药物在体内的半衰期,同时能更好地控制每个红细胞的载药量和载药种类,使之具备更高的安全性和有效性。而基于脂质纳米颗粒的非病毒载体基因递送技术则可以将不同类型的核酸类药物,基于不同的组织、细胞进行高效安全的靶向递送。

科镁信表示,这两个平台可以分别开发多个产品,同时也可以通过与全球范围的同行广泛开展合作,通过“新药物递送”技术,为细胞和基因治疗行业的发展带来“新希望”,最大化发挥递送平台的价值。

科镁信创始人兼董事长林向前表示,上海研发生产一体化中心的启用将为科镁信的药物研发提供坚实的硬件基础。科镁信将以新中心的启用为起点,立足外高桥,依托技术优势,推进更多产品从早期研发、临床验证到产品上市,并在全球范围内广泛开展合作研发和授权开发,借着“中国速度”快速推进产业转化,让中国创新更快走向全世界。

杨珍莹

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