延长帕金森病药物治疗“蜜月期”！浦东创新药企加快推进抗帕新药研发

帕金森病又名震颤麻痹，是最常见的神经退行性疾病之一。春节后第一个工作日，上海汉都医药科技有限公司科研人员正在抓紧研发该公司自主研发、拥有全球自主知识产权的一款抗帕金森病高端创新药产品。

记者了解到，汉都医药的这款“卡左双多巴控释片（WD-1603)”为全球首个卡左双多巴渗透泵片新药，刚揭晓的Ⅱ期临床试验结果显示，各项有效性指标和稳态血药浓度波动指数全部达到预期目标，所有治疗组的安全性、耐受性良好，其血药浓度波动指数优于目前有报道的全球同类产品。

帕金森病的病因主要是缺乏多巴胺，而多巴胺不能穿过血脑屏障（BBB）是口服甚至注射多巴胺不能发挥治疗作用的原因。左旋多巴是多巴胺的前体，可以穿透血脑屏障，在脑组织中脱羧形成多巴胺起效。左旋多巴自1967年问世以来，就成为了治疗帕金森病症状的主要药物，并被誉为治疗帕金森病的“金标准”药物。

早期的帕金森病可以通过服药获得比较满意和持续的疗效，这段时期称为“蜜月期”。但随着疾病发展，用药效果不明显，即便增加药量也没法改善症状。“蜜月期”的长短一方面与个体疾病进展有关，但很大程度上与血药浓度是否平稳相关性更大，因此如何使左旋多巴血药浓度尽可能平稳一直是该疾病治疗领域最热门的研究之一。

针对这一全球抗帕难题，汉都医药在公司创始人、控释制剂和材料科学专家董良昶博士的直接领导下，开发出一种适用于左旋多巴治疗特点的高载量高通量渗透泵片递送系统。

据介绍，该全球独创的高载量高通量渗透泵片递送系统，可将左旋多巴以恒定速率持续释放，产生稳定的左旋多巴血药浓度，从而减少左旋多巴常规制剂血药浓度波动相关的运动障碍，一天三次给药可维持平稳血药浓度，有效治疗时间窗可高达16小时。

据流行病学显示，全球已有超过1000万名帕金森病患者，有近300万在中国，预计2030年国内患者将超过500万，近年来还呈现发病年轻化的趋势。随着中国进入老龄化社会，帕金森病治疗的形势非常严峻。WD-1603产品的开发面市将为帕金森病患者用药提供更多选择。

杨珍莹