新民晚报讯(记者 马亚宁)全球首款TIL疗法有望呼之欲出,位于上海张江的沙砾生物于近日也传出好消息,已有相关产品进入临床。据了解,沙砾生物获批的国内首款注册临床TIL疗法,目前正在临床一期试验中。
3月24日,美国FDA完成TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法Lifileucel滚动上市申请的递交,拟用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤,这意味全球首款TIL疗法迎来了上市前的曙光。TIL疗法作为一项个体化细胞疗法,生产流程复杂,监管对生产工艺的要求也十分严格。与掀起免疫治疗热潮的CAR-T疗法相比,TIL疗法有望避免实体瘤的特异性抗原少、异质性及肿瘤微环境等,在攻克实体瘤方面更具希望。此外,TIL疗法还具有临床副作用小、制备成本低等优势。目前,国内已有多家药企在此领域布局,并有多款TIL产品获批开展临床。
据了解,张江沙砾生物的GT101是国内首款获批注册临床的TIL疗法,目前正在临床一期试验中。同时,GT201和GT316作为沙砾自研的基因编辑型TIL管线,优化了TIL细胞功能,有潜力进一步提高疗效。在临床试验中,其TIL疗法已经在包括宫颈癌、黑色素瘤在内的多个实体瘤中产出疗效,多例末线患者疾病得到缓解。相关临床试验正在北京、上海、成都、重庆等多个城市的医院开展。
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