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心衰管理进入无创时代 全球首款无创心衰管理设备在中国获批上市

来源:新民晚报     记者:左妍     作者:左妍     编辑:房浩      2023-05-28 08:32 | |

  第十七届东方心脏病学会议期间,以心医疗研发生产的全球创新心衰管理设备“ReDS Pro无创肺水测量仪”正式发布,作为可精确测量患者肺水含量的心衰管理设备,其为加强心衰病程管理提供有力支撑,能显著降低患者再住院风险,明显改善患者预后提高患者生活质量。长久以来,心衰治疗缺少一种无创、精准、快捷的容量评估手段,此次ReDS Pro在中国获批上市,有望改变这一困境,为我国心衰疾病管理开启无创监测新时代。

图说:5月27日,ReDS™ Pro无创肺水测量仪媒体发布会现场 采访对象提供

  中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士表示:“心力衰竭是21世纪心血管疾病面临的最严重挑战之一,对于大部分没有发展至晚期的患者来说,心衰的痛点不是初诊而是确诊后的心衰管理,其中肺水的监测评估是心衰管理的重点。这次ReDS Pro在中国上市,将作为一种创新的解决方案,满足心衰患者长期有效的管理需求,填补中国尚无理想无创心衰管理设备的空白。我们需要让心衰患者有尊严地回归家庭、回归社会”。

  心力衰竭(又称心衰),是一种常见又易被患者忽视的心血管疾病。多数情况下,患者因各种冠心病、高血压、心律失常等基础性心脏病未得到有效及时治疗,而发展至最终阶段——心衰。作为一种慢性、自发性疾病,心衰常常表现为病死率高、再住院率高等特点。
  心衰是各种心脏疾病发展的终点站。心衰的典型症状常表现为呼吸困难、下肢浮肿、肝肿大(肝淤血)、腹肿(胃肠道淤血)等,由于其预后较差、常引起病情反复恶化,患者再住院风险高,因此严重影响患者正常生活。
  由于心衰患者基数大、诊疗不规范、缺乏有效管理手段等因素,我国心衰临床治疗长期面临疾病负担重,患者住院风险高带来的巨大挑战。葛均波院士表示,心衰是心血管疾病治疗的最后战场。但是,长期以来,围绕着心衰领域的医疗器械创新产品一直比较缺乏。一个具有无创、精准、快捷容量评估手段的理想心衰管理设备,在目前看来十分必要。
  通常心衰患者的肺水容量都会增高,对心衰患者进行定量的肺水监测评估,可尽早有效干预进而降低患者再住院风险。4月13日,这款无创肺水测量仪在中国获批准上市,这是全球首款无创心衰监测管理设备,它以非侵入性方式定量检测肺水含量,进而指导调整利尿剂等药物治疗方案。该设备通过向肺部发送小功率电磁信号,来获取肺水绝对含量,正常人肺水含量为20%-35%,而ReDS Pro的检测范围则可达到15%-60%。值得一提的是,这款设备只需患者外部佩戴,无需侵入,监测后45秒即可快速获取结果。
  北京医院心脏中心主任杨杰孚教授表示,ReDS这样一款只需45秒就能得到监测结果的心衰管理设备,适合心衰患者的早期筛查、诊断,指导治疗,改善患者预后,具有重要的使用价值。
  中山大学附属第一医院董吁钢教授表示:“对于心衰患者的容量管理来说,无创、快捷、定量是大势所趋,其中准确性又是重要考量,临床研究证实,ReDS Pro和CT进行对比的话,它的准确率、一致率达到了90%,是心衰无创监测的重要突破。”
  欧洲心脏病学会心力衰竭专委会(ESC-HFA)成员,全球知名心衰专家William Abraham教授对这款心衰管理设备予以高度评价。以心医疗董事长王莉表示:“ReDS Pro在中国获批上市的背后,又一次体现了国家政府对于心衰疾病战略发展的‘中国速度’。在未来,我们将不遗余力地对中国心血管事业给予持续关注与支持,造福更多中国心血管患者。”

  新民晚报记者 左妍

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