辉瑞全新一代CGRP受体拮抗剂乐泰可在中国获批，开启偏头痛特异性治疗口服靶向药新时代

辉瑞全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可（瑞美吉泮口崩片）日前获得中国国家药品监督管理局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，乐泰可能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。乐泰可也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。其中，《中国偏头痛诊治指南(2022年版）》对偏头痛急性和预防治疗给予的推荐级别为强推荐，可为更广泛的偏头痛患者人群带来全新的治疗选择。

偏头痛是一种常见且致残的疾病，位列全球第二大常见神经系统失能性疾病，也是50岁以下人群首要致残原因。目前，由于特异性药物的缺失，偏头痛的治疗在疗效及安全性上存在较大局限，不仅治疗响应不足、症状易复发，且患者也存在长期服用止痛药可能会导致的头痛慢性化和药物过度使用性头痛，以及心血管疾病患者禁忌症等风险。偏头痛的急性治疗，亟需疗效和安全性良好的创新药物。首都医科大学附属北京天坛医院头痛科主任、中华医学会神经内科分会头痛协作组组长、中国卒中学会头痛分会主任委员王永刚教授表示：“以瑞美吉泮为代表的新一代特异性治疗方案为偏头痛的急性治疗带来新的选择。CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮在快速缓解偏头痛患者急性发作症状的同时，每月按需服用还可以带来患者头痛发作天数减少的趋势，可以为偏头痛患者带来双重获益，提升患者的生活质量，让他们能够更好地回归工作和生活。”

由于偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，已成为全球公共卫生的主要问题之一。其症状特点为反复发作性，多为单侧、中重度搏动性头痛，通常持续4-72小时，常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。偏头痛在全球患病率为14.4%，中国为9.3%，长期反复发作导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗。同时，偏头痛通常还伴随多种并发症，如焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等。

乐泰可（瑞美吉泮口崩片）是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。作为新型特异性治疗药物，乐泰可不仅助力我国偏头痛疾病的规范化管理及诊疗新格局的发展，也为偏头痛患者回归健康生活带来了新的希望。

新民晚报记者 左妍