“胸腔内大量血性胸水,壁胸膜上发现一枚结节……”前两天,上海市东方医院呼吸内科团队为一位52岁的患者进行内科胸腔镜检查,和以往不一样的是,他们使用的这套胸腔镜是团队自主研发,全国产!体积极其小巧、轻便——仅为传统内科胸腔镜的1/20。经胸壁上一个仅5毫米的切口将一根长24厘米的镜体探入患者的胸膜腔内,进行吸引和取样以明确诊断。
这款由中国团队自主研发的便携式内科胸腔镜,于今天(26日)在第四届《介入呼吸病学》创新国际论坛上首次公开亮相。产品由东方医院呼吸内科李强教授团队牵头,携手上海微创公司共同研发,是一款用于胸腔积液和胸膜疾病的诊断和治疗的便携式内科胸腔镜。设备的面世与应用,是东方医院“医产融合”的“开年点题”,不仅填补了国产品牌在胸腔镜领域的市场空白,更能显著提升国内,特别是基层医疗机构对于胸膜疾病的诊断和治疗效率。
李强教授介绍,胸腔穿刺和闭式胸膜活检是以往常用获取胸肺组织和体液样本的方式,但由于不同疾病在体内的分布不同,盲法穿刺活检的方式难以准确到达目标病灶,导致疾病诊断阳性率较低。内科胸腔镜的普及和使用为解决这一痛点提供了新手段,其诊断的准确性要显著高于常规胸腔穿刺和闭式胸膜活检术。
图说:东方医院呼吸内科李强教授 新民晚报记者 徐程 摄(下同)
“不过,传统的内科胸腔镜仪器价格昂贵,手术费用也相对较高。目前该技术大多在大型公立三甲医院手术室和呼吸内镜中心开展,许多基层医疗机构难以推广应用。”李强说,“而且该类操作对患者的身体素质有一定要求,部分高龄、长期卧床的患者由于心肺功能不全,往往难以耐受该术式。”
针对传统内科胸腔镜存在的诸多不足,东方医院呼吸内科李强教授基于多年的临床经验,带领呼吸介入亚专业的胥武剑、王琨、廖玺铭等团队成员,经过反复构思,设计了一套能够适应高龄、长期卧床、心肺功能较差的胸膜疾病患者的更加微创且便携的内科胸腔镜治疗系统。
据介绍,团队自2018年开始着手设计,2020年首次应用3D打印技术制作出原型机,经过三代的打磨优化与近两年的系列动物实验和临床验证,这台国产自主研发创新的“东方牌”便携式内科胸腔镜终于面世。
这款便携式胸腔镜仅由一个操作手柄和24厘米的镜体以及一个可拆卸的液晶显示屏组成,体积仅为传统内科胸腔镜的1/20。因为仅需要在肋间穿刺,手术创伤和风险大大降低,而且可以在普通治疗室或床旁即可开展,针对良、恶性胸腔积液的诊断、自发性气胸、肺大疱和脓胸的介入治疗以及胸膜腔镜辅助下早期肺癌微创消融手术等疾病的诊疗均适用。
图说:李强教授手持国产便携式胸腔内窥镜(左)与传统胸腔内窥镜(右)进行对比,除了体积上明显有差别外,在握持的方式上也有了改进
“过往开展胸腔镜需要在支气管镜室和手术室,环境要求很高,患者创口约2厘米,恢复需要三五天。”李强说,有了新装备,当天入院当天就可以完成胸腔镜,创口“用创可贴贴一下”就好。
临床研究是为了解决治疗困境。当日论坛上,一款新型气道覆膜支架同时亮相,可用于腔内微创介入治疗因气管插管或气管造口所导致的气管狭窄。李强教授团队经过3年多不断改进,破解了传统全覆膜金属支架容易移位等不足,已获得国家专利。依赖于其独特的设计,只需要在局麻和常规可弯曲支气管镜下即可完成支架的放置,无需硬质支气管镜的帮助,将会极大地便利基层医院的临床诊疗需求。
图说:国产便携式胸腔内窥镜(下)与传统胸腔内窥镜(上)进行对比,除了体积上明显有差别外,在握持的方式上也有了改进
“作为医生,能够发现临床上的痛点,或者需要突破之处,需要医生发挥创新思维,形成解决方案。但如果只是停留在专利阶段,就没有任何意义了。”李强告诉记者,“将专利变成改变临床诊疗模式的产品,有很长的路要走。我们很庆幸微创集团早期就加入我们,一路推动产品的问世。”
“李强教授团队的成果是医院推动‘医产融合’的优秀表率。”上海市东方医院副院长徐增光说,医院2023年10月获批上海市科委科技成果转化创新改革试点单位,是浦东新区“医产融合”的核心单位之一,制订了《临床研究促进暂行办法》,设立人才培养培育基金、临床研究发展基金等项目,大力推动科技成果转化与应用。日前,2022年度上海市医学创新(专利)转化指数发布,上海市东方医院排名全市第三。东方医院于 2019 年获列上海市卫生健康系统知识产权示范单位,2020年获批上海市专利工作试点单位,2023 年2月获批为10家上海市医疗卫生系统知识产权运营中心之一。截至目前,医院有效发明专利和实用新型专利 762 件,在上海市技术交易所开放许可专利 28 项 。
新民晚报记者 郜阳
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