图说:陆舜教授(中) 来源/采访对象提供
“中国人的肺癌,就是要由中国人自己来研究。”今天中午,在上海市胸科医院举行的“全球首个根治性放化疗后靶向治疗新策略”研究成果新闻发布会上,研究了几十年肺癌的陆舜教授这样说。
陆舜,现任上海市胸科医院(上海交通大学医学院附属胸科医院)肿瘤科教授、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任,刚刚在《新英格兰医学杂志》发表了其作为全球Leading PI的LAURA研究第一阶段成果。该研究以压倒性的7倍(对比对照组)的无进展生存期结果,为不可切除Ⅲ期EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者带来治疗新希望,或将改写今后的治疗格局。
图说:陆舜教授和他的恩师、胸科医院首席专家廖美琳教授(左)
靶向药治疗效果显著
7倍,是什么概念呢?通俗点说,对于不可切除的有EGFR基因突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者,在中位无进展生存期表现上,靶向药组(奥希替尼)和安慰剂组分别是39.1个月和5.6个月,足足相差7倍多,显著改善治疗成效。陆舜教授表示,靶向药服用非常方便,安全性高,只需要像服用高血压药一样,每日在家口服,就可以极大地延长生命,让“肺癌成为慢性病”这样的目标又进了一步。
肺癌是中国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤,遏制疾病发展,延长生存时长,是所有从事肺癌诊治的医生孜孜以求的终极目标。从陆舜教授的恩师廖美琳,到他本人,再到陆舜的学生,一代又一代胸科医院的肿瘤科医生,都将国内患病率极高的肺癌作为研究对象,近年来推动了十数项国产创新药及新适应证上市,其中多项为全球或者国内首个,相关成果已荣登JAMA、Lancet Oncology,Lancet Respiratory Medicine和E Clinical Medicine等诸多国际顶尖期刊,取得了广泛的国际影响力,惠及数以百万计的肺癌患者。
解决治疗的关键“卡点”
此次由陆舜教授领衔的团队,将目光聚焦在Ⅲ期非小细胞肺癌患者。肺癌中,有80%-85%为非小细胞肺癌,其中,约三分之一的非小细胞肺癌患者在就诊时已达到Ⅲ期,人群数量庞大。临床上,根据是否能获得根治性手术治疗标准,将Ⅲ期患者又分为可切除、潜在可切除和不可切除三类,治疗方式复杂多样。其中,不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者占大多数,病程进展最为严峻。
当前,针对这类患者,治疗策略是“同步放化疗+免疫巩固治疗”,但总体5年生存率仍不足两成。另一方面,在美国和欧洲,约有10%-15%的非小细胞肺癌患者伴有EGFR突变,在亚洲则有30%-40%。“同步放化疗+免疫巩固治疗”方案用在有驱动基因EGFR突变的患者中疗效更不佳,且这类患者较多发生脑转移,而现有治疗手段对控制脑转移效果也不理想。总体来说,此类患者存在巨大治疗需求。有没有一种新的治疗策略,可以解决这类Ⅲ期患者治疗的关键“卡点”呢?
基于这样的思考,2019年“全球首个在EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、Ⅲ期临床试验”(LAURA研究)应运而生。
图说:论文截图
LAURA研究是胸科医院陆舜教授担任全球leading PI,联合美国、西班牙、日本、韩国、越南、泰国、土耳其等多国相关医疗机构共同开展,在全球范围共纳入216例患者。研究以2:1比例随机分配至靶向药(奥希替尼)组或者安慰剂组,以无进展生存期(PFS)为主要研究终点,次要终点包括总生存期、中枢神经系统无进展生存期、安全性等等。“在临床上,很多肺癌患者有EGFR阳性突变,医生将靶向药纳入治疗方法,但是缺乏一个循证医学的依据,也缺少规范使用的指南准则。我们这次做的就是提供这样一个依据。”陆舜介绍。
此次《新英格兰医学杂志》发布的是LAURA研究的首次分析结构,已经达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。靶向药组(奥希替尼)和安慰剂组在中位无进展生存期表现上差异巨大,分别是39.1个月和5.6个月,相差7倍。这对不可切除的有EGFR基因突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者来说,是绝对的利好消息。此外,研究还显示出这些患者的疾病进展或者死亡风险显著降低84%,在各个分类型组别分析中,靶向药组(奥希替尼)也显示出和总人群一致的获益结果。
图说:陆舜教授在查房
未来还将聚焦肿瘤疫苗、CAR-T治疗
“LAURA研究还仍在继续,后续我们将关注于这个方案的进一步优化和探索,比如是否可将靶向诱导治疗纳入方案,对总生存时长的影响,靶向药在这类治疗中的最佳时长,以及转移患者的无进展生存期情况探讨等等。”陆舜教授透露,该药已被纳入国家突破性治疗药物审评流程,有望尽快获批相关适应症。
他同时表示,随着各种新技术、新方法的运用,肿瘤的治疗已经呈现百花齐放的格局,肺癌领域目前也在关注最热门的CAR-T治疗、肿瘤疫苗等,团队也会启动相应的研究,为肺癌患者寻找一切可行的治疗方法。
近年来,胸科医院以患者需求为导向,将临床研究发展和医院中心工作紧密融合。在今天举行的发布会上,申康中心主任王兴鹏表示,临床研究要以患者需求为导向,用研究成功转化的优质成果来服务广大患者和老百姓,开辟出医院跨越式发展新赛道,为医院实现高质量发展目标注入源源不竭的动能。
新民晚报记者 左妍
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