辉瑞靶向治疗创新药泰泽纳在华获批，助力前列腺癌精准化治疗

辉瑞公司今天宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳^®（TALZENNA^®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。作为中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂，泰泽纳^®将助力中国前列腺癌精准诊疗突破，惠及中国前列腺癌患者。

泰泽纳^®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括PARP1和PARP2）抑制剂，具有抑制PARP酶及PARP捕获双重作用机制。

前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。由国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年中国前列腺癌的新发病例数和死亡人数约为13.42万人和4.75万人。前列腺癌早期症状不明显，难以被发现，许多患者初诊时已处于局部晚期或晚期，并且最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌。其中，约25%的mCRPC患者携带HRR基因突变，这类人群的生存时间显著更短，预后较差。

“随着中国人口老龄化的快速进展，前列腺癌成为中国男性常见恶性肿瘤发病率增长最快的肿瘤。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌终末期，具有高度异质性和致死性，临床上存在巨大的未满足的医疗需求。”泰泽纳^®全球多中心III期注册临床研究TALAPRO-2的中国主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示：“泰泽纳^®是创新的PARP抑制剂，此次获批将为亟需个性化治疗的患者提供更多选择。”

据介绍，泰泽纳^®被美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评资格，已获得美国、欧盟、日本等全球多个地区的上市许可，并已获得美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲泌尿外科协会（EAU）、中国临床肿瘤学会（CSCO）等国内外权威指南一致推荐。

新民晚报记者 左妍