康健园 | 以“功能性治愈”为破局点 迈向“没有乙肝的未来”

中国是乙肝大国，尽管近年来感染率有所下降，但由于人口基数庞大，可观的患者“存量”亦对疾病防治带来巨大挑战。在“为了没有乙肝的未来”主题活动上，中国肝炎防治基金会理事长王宇指出，乙肝诊疗涵盖早期筛查、诊断、治疗到长期随访等各个环节。随着诊疗水平的发展，患者在各个环节上的要求与期待更为多元。实施疾病全程管理对乙肝“治存量”非常关键，因此需要医患双方积极配合，兼顾早期筛查、规范化治疗与管理，以及对肝硬化、肝癌等疾病进程开展更多监测。

慢性乙肝是一种进展性严重疾病，传统的治疗方式下，大多数患者需要长期甚至终身接受抗病毒治疗，以控制疾病进展，降低肝硬化及肝癌发生的风险。然而，长期用药不仅加重了患者的经济负担，也让他们面临治疗疲劳和药物副作用的压力。

当前，创新药物带来的“功能性治愈”有望步入现实，我国最新版本的慢性乙型肝炎防治指南亦将“功能性治愈”作为慢性乙肝患者治疗的目标。乙肝的功能性治愈指的是通过治疗使乙型肝炎病毒（HBV）在体内达到一种长期的控制状态，尽管病毒的DNA可能仍然存在于肝细胞中，但病毒复制受到抑制，血液中的病毒标志物（如HBsAg）消失，从而避免疾病的进展以及并发症的发生。与传统的乙肝治疗不同，功能性治愈并非完全清除病毒，而是让患者的免疫系统能够自行控制病毒活动，从而达到一种类似“无病”状态。乙肝功能性治愈的目标包括减少或清除表面抗原（HBsAg）、降低病毒载量、减轻肝脏炎症和纤维化，最终使患者恢复到健康的免疫状态。它意味着病毒虽不会从体内彻底清除，但血液中病毒量低至持续检测不到，无需药物治疗就可实现持久免疫学控制，这不仅可以帮助患者摆脱长期服药的负担，还能显著降低后续疾病进展的风险，大幅改善生活质量。

作为乙肝治疗领域的焦点进展之一，葛兰素史克（GSK）的创新药物Bepirovirsen正处于三期临床研究，并已获得中国药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认证。作为首个以“功能性治愈”为实验终点的药物，研究表明，经过4周的治疗，Bepirovirsen能够显著降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平和乙肝病毒DNA载量，展现出治疗慢性乙肝的潜力。首都医科大学附属北京友谊医院尤红教授表示，“功能性治愈”的研究方向有望成为破局点，提升患者的治疗依从性和治疗信心。而随着创新疗法不断取得进展，广大慢性乙肝患者距离正常生活越来越近。

活动上，GSK与中国肝炎防治基金会签署了慢性乙型肝炎疾病长期管理项目战略合作备忘录，以数智化手段赋能患者管理，探索院内院外创新管理模式，共同助力实现“WHO 2030年消除乙肝”目标，推动乙肝治疗新篇章。

（潘嘉毅）