新合规时代，如何推动长三角生物医药标准一体化？上海到苏州开了这样一场推介会……

新民晚报讯（记者 宋宁华）新合规时代，如何推动长三角生物医药商业化发展标准一体化？12月24日，苏州生物医药企业商业化高质量发展大会召开。上海市标准化创新中心（生物医药数字化运营）举办的《生物医药数字化运营合规发展指南》长三角推进仪式在会议上正式启动。

本次活动由江苏省张家港高新区管委会、上海市标准化创新中心（生物医药数字化运营）主办，苏州市欧美同学会为支持单位。此次大会通过政策内容分享，将推动长三角生物医药商业化发展标准一体化进程，促进苏州生物医药产业高质量发展。

推进《合规发展指南》在长三角落地

会上，《生物医药数字化运营合规发展指南》（以下简称：《合规发展指南》）长三角推进仪式在会议上正式启动。

本次仪式标志着《生物医药数字化运营合规发展指南》将正式在苏州落地。同时，政、产、学、研等各方力量在此深度交融，共同探讨推动长三角生物医药产业标准化协同发展的新路径，合力为产业沃土注入新动能。

上海市标准化创新中心（生物医药数字化运营）主任何文意表示，当前，医药行业在合规监管和集采政策压力下面临挑战，但国家出台的系列政策正为行业发展注入信心。上海生物医药数字化运营标准创新联合体的成立，通过标准化支撑生物医药产业数字化转型。作为生物医药产业的两大高地，上海与苏州正加速发挥“1+1>2”的协同效应，共同推动行业创新发展。此次大会聚焦标准化协同创新，致力于打造数字化赋能平台，推动苏州生物医药产业的高质量发展，助力创新药企业的快速商业化，并为长三角区域高质量一体化发展提供强劲动力。

当天，张家港市市场监督管理局反不正当竞争与物价检查科科长蒋涛在会上对《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称：《合规指引》）的出台背景、内容及亮点作了详细解读。他表示，合规管理体系建设应作为反商业贿赂的根基。《合规指引》明确指出，医药企业必须构建和完善一套防范商业贿赂风险的合规管理体系，涵盖风险识别与评估、合规审核、应对措施、合规培训以及合规管理监测等关键合规运行机制。同时，管理层的合规意识和支持是医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系有效运行的重要保障。

北京大成（上海）律师事务所合伙人沈涛对《合规发展指南》的背景、意义、主要内容及结合案例要点回顾进行了详细解读。他表示：《合规发展指南》的制定主要有以下三大意义：从国家层面上看，响应国家创新驱动发展战略，提升我国生物医药产业竞争力。从产业层面上看，深度融合生物医药数字化产业链、创新链、供应链和标准链，加速科研成果转化和产业应用，推动产业创新与转型。从监管层面上看，为政府监管提供科学、规范的参考依据，促进产业可持续发展。

新合规时代如何高质量发展

本次会议的圆桌讨论围绕“新合规时代，企业如何更好地运用行业标准及数字化手段推动长效机制的构建”展开，与会者分享了企业在合规政策下如何通过营销体系顶层设计，以数字化能力带动组织力提升，通过提升营销管理体系及合规管控能力，促进企业高质量发展。

本次大会的召开，标志着长三角区域生物医药产业在标准化协同创新与商业化方面迈出了重要步伐。大会通过政策解读、宣传贯彻产业标准合规发展指南》，助力企业在筑牢合规基座上更地创新发展，同时通过复制上海成功经验，有效探索长三角标准一体化的协同机制，通过上海市标准化创新中心（生物医药数字化运营）推动长三角一带科技成果转化，构建推动区域高质量发展标准体系以及长三角标准国际化水平。