全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新药亚洲首秀

在第六届中国国际进口博览会上，赛诺菲旗下创新免疫疗法TZIELD【Teplizumab-mzwv，替利珠单抗（拟）】亚洲首秀。这是全球首个且唯一获FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的药物，也是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。赛诺菲与临床专家、公益组织等多方也在会上共同倡议 “从治到防”的诊疗体系加速升级，共筑中国糖尿病防治领域新生态。

图说：TZIELD本届进博会亚洲首秀 采访对象供图

Teplizumab是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。该药于去年11月在美国获批，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。并在近期荣获《时代周刊》（Time Magazine）“2023年度最佳发明”。目前，该药已被纳入《中国第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。

目前，我国每年新发1型糖尿病患者超1万例，好发于儿童及青少年，我国儿童和青少年1型糖尿病绝对患者人数居世界第4位。由于1型糖尿病患者发病年龄小，在日常血糖控制、自我疾病管理、心理调适等方面存在巨大挑战，甚至在一定程度上影响患者长期寿命。有研究显示，10岁之前诊断的患者预期寿命减少16年，20岁之后诊断发病的患者预期寿命减少10年。

过去100年，1型糖尿病患者主要依靠注射胰岛素或胰岛素泵来维持生命。Teplizumab的出现，填补了1型糖尿病领域延缓疾病发病的治疗空白。

1型糖尿病的病程分为3个阶段，大部分患者由于 “三多一少” 症状（多食、多饮、多尿和体重减少）去医院检查，才得知自己已处于3期1型糖尿病，体内大部分胰岛β细胞遭受免疫破坏，需要每日接受繁重的胰岛素替代治疗。一般而言，有1型糖尿病家族史（尤其是1型糖尿病一级亲属）和携带人类白细胞抗原(HLA)易感基因的普通人群这两类人群是1型糖尿病的高危人群。在其他自身免疫性疾病患者中（如乳糜泻、哮喘、炎症性肠病、原发性硬化性胆管炎），1型糖尿病发病风险也会增加。

目前临床上常规检测的抗体包括胰岛素自身抗体(IAA)、谷氨酸脱羧酶自身抗体(GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶自身抗体（IA-2A）、锌转运体8自身抗体（ZnT8A）等。

不久的将来，由国际糖尿病联盟（IDF）、国际儿童和青少年糖尿病协会（ISPAD）和赛诺菲共同发起的全球公益项目“学校儿童与糖尿病”（Kids & Diabetes in Schools（KiDS））会被引入中国。该项目以校园健康教育为依托，一方面帮助儿童及青少年树立良好的生活习惯预防2型糖尿病，同时也为1型糖尿病患儿提供更好的校园环境支持，点亮无忧健康童年，共筑中国糖尿病防治领域的未来。

新民晚报记者 左妍