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根除率高达94.1%,武田富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症在中国获批

来源:新民晚报     记者:左妍     作者:左妍     编辑:钱文婷     2023-11-24 12:56 | |

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今年进博会期间,武田展台的一款治疗幽门螺杆菌的新药引起诸多网友关注。今天,武田中国宣布,旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案,将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供“新武器”,开启“除幽”新篇章,夯实胃癌一级预防防线,进一步对我国胃癌防控态势带来积极影响。

幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌,具有传染性,可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。幽门螺杆菌感染后难以自愈,给患者带来沉重的疾病负担,若不进行根除治疗往往呈终身感染状态,严重情况下可引发胃癌。数据显示:我国居民幽门螺杆菌感染率约为46.7%,具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征,家庭幽门螺杆菌感染率更是高达71.2%,存在明显的家庭聚集性。

幽门螺杆菌是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体。2023年6月,国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》正式发布,白皮书特别强调:“幽门螺杆菌感染的防控应重视合理诊疗及根除治疗。一旦检测出幽门螺杆菌感染,如无抗衡因素存在,均应鼓励进行根除治疗。” 此外,对幽门螺杆菌感染的家庭成员建议进行共同治疗,这将有助于减少根除后的再感染。

北京大学第三医院消化内科主任医师周丽雅教授表示:提高幽门螺杆菌首次根除率是至关重要的,如果首次根除不成功,由于受到抗生素耐药的影响,再次根除的成功率将大大降低,且可能导致疾病进展。作为医生我们希望患者可以用上根除率更高且耐受性更好的治疗方案,从而尽最大可能确保首次根除成功。此外,幽门螺杆菌根除治疗还会带来显著的社会获益,如传染源减少、家庭内部及人群内的传播减少,可有效降低胃癌等相关疾病的发生等。

据介绍,富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除新方案根除率高达94.1%。在2022年欧洲消化疾病周(UEGW)大会上发表的一篇壁报显示,网状meta分析中富马酸伏诺拉生相关四联方案在中国人群中为根除率排名第一的方案 。迄今为止,富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。

新民晚报记者 左妍


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