家有好药：“上药牌”麝香保心丸及胆宁片连续五年登榜中国家庭常备药

“2022-2023年度中国家庭常备药品上榜品牌”日前迎来揭榜时刻，共计30个类别139个医药产品榜上有名。其中，上海和黄药业的核心产品“麝香保心丸”与“胆宁片”分别连续五年入选中国家庭常备心脑血管用药、中国家庭常备肝胆用药两大品牌榜单。

据介绍，“中国家庭常备药品上榜品牌”活动是由家庭医生在线发起的聚焦我国家庭健康防护，助力医药企业高速发展的行业品牌活动。旨在为普通家庭打造出一份涵盖面广、科学合理的家庭用药推荐指南。让广大民众看到好药、购买好药、常备好药。与此同时，深入挖掘国内医药行业的优秀品牌及企业，展开多维评价，树立行业标杆。

疫情之后，我国居民健康意识进一步提升，健康消费市场扩容效应日渐显现，大批优质品牌为消费者熟知。和黄药业的麝香保心丸源自宋代名方“苏合香丸”，是治疗冠心病心绞痛的经典中成药。随着循证医学概念在20世纪80年代首次被提出，循证医学已越来越被临床医学界重视，这一概念也已在多个国家被广泛应用。而在中医药领域，循证医学为构建科学的中医药临床研究评价体系提供了思路和方法，同时也为中医药临床研究评价体系的发展带来了机遇和挑战。多年来，上海和黄药业围绕麝香保心丸开展了大量研究，持续探索中药标准化、现代化道路，拓展国粹品牌与创新价值。在长达40余年的临床应用过程中，有效性及安全性得到了广泛认可，积累了大量临床循证证据及实践应用经验。

2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。2021年1月，历时十年之久的麝香保心丸MUST研究结果发表于Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》）（MUST-A）；2021年4月，在全国逾6万专家学者的见证下，MUST研究结果正式发布（MUST-B）；2022年6月，《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》发布（MUST-C）。至今，随着对MUST研究结果的深入挖掘，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亚组分析（MUST-D）和药物经济学研究结果（MUST-E）也惊艳问世。回顾来时路，麝香保心丸可谓真正走出了一条循证发展之路。

另一款产品“上药牌”胆宁片则是上海和黄药业按照国家三类新药要求开发研制的，也是上海地区第一个国家级中药新药（三类）。2010年，上海市科学技术委员会启动了中药现代化专项课题“胆宁片的二次开发”，组织上海中医药大学、上海和黄药业等单位开展“产、学、研、医”合作。期间，胆宁片在临床疗效安全性、作用机制、物质基础和治疗控制及代谢组学等方面开展了诸多研究。

由上海中医药大学附属龙华医院牵头开展、全国164家医院共同参与的胆宁片在胆囊切除术后应用的大样本、多中心临床研究，共纳入2389例胆囊结石拟行胆囊切除术患者，研究结果显示，胆宁片可显著缓解患者右上腹痛、恶心呕吐、口干而苦等多项症状，且不良事件发生率低。

2022年5月经全国西医、中医、中西医结合等跨学科198位专家共同精心讨论修订编制而成的《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》（简称“《共识》”）正式发表于《中国中西医结合杂志》，对规范麝香保心丸在冠心病人群中的应用发挥指导作用。新版《共识》中，对麝香保心丸在冠心病人群中的应用给出明确的推荐意见。相关研究显示，麝香保心丸对各类慢性冠脉综合征（CCS）及急性冠脉综合征（ACS）均有较好的治疗作用。同时，《共识》还对麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低体重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代谢异常的冠心病患者中的应用进行了推荐。

此外，在中国医师协会内镜医师分会内镜微创保胆专业委员会组织全国专家学者修订编制的《内镜保胆手术指南（2021版）》中，“上药牌”胆宁片还作为唯一被推荐的中成药，被推荐用于内镜保胆术后胆囊功能的恢复及预防胆/胆囊结石复发。充分体现业内人士对胆宁片的信赖和认可。

值得关注的是，致力于创新中药开发的同时，上海和黄药业也在积极布局“中药出海”。目前，上海和黄药业的胆宁片、正气片已相继实现海外获批，并分别在2016年12月及2023年4月获得加拿大天然药品上市许可。

新民晚报记者 左妍