使用CAR-T治疗无效可获费用返还？奕凯达成中国首款按疗效价值支付的生物创新药

奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划媒体发布会日前在沪举行。奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划由复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出，旨在以按疗效价值支付的创新支付手段缓解难治性淋巴瘤群体的治疗困境，帮助更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生。

据介绍，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。

复星凯特董事长张文杰表示：“未来，复星凯特将坚持以患者为中心，竭力肩负起行业引领者的使命担当，为患者送去更多优秀的细胞治疗药物，以更多元的创新举措推动药物的‘可及可愈’，让优质医疗惠及广大患者。”

作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达开启了中国CAR-T治疗元年，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破，并且成为国内唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。

奕凯达的“个体化”主要体现在“定制性”，即每个奕凯达产品都是完全基于每个患者量身定制的。区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用；其次，定制性还体现在CAR-T生产制备上，采集的患者T细胞运达产品制备基地后，将经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师完成生产，并需通过严格的质控及质检步骤，以确保符合回输标准、最大化患者获益；制备成功的CAR-T药物将通过完善的物流配送体系及专业的患者服务团队，及时地将CAR-T药物回输到患者体内。

复星凯特该项目负责人齐渊元表示：按疗效价值支付计划，为患者使用奕凯达奠定了坚实的治疗用药价值保障，也充分体现出企业对产品质量和疗效价值的坚定信心。

依托复星凯特和宸汐健康联手打造的项目专属平台，符合项目条件的患者免费入组成为项目会员后，可通过完成单采激活权益开启疗效保障权益。患者购药并回输后3个月后进行疗效评估，如未能达到完全缓解（CR），患者可获得最高60万元返还。

奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划将严格参照《2014版Lugano评估标准》（针对淋巴瘤疗效评估的最新国际权威标准）评估完全缓解（CR）结果。并且，复星凯特将联合包括临床专家、卫健委、治疗示范中心等政府、医疗机构各方共同探讨、建立“治愈”标准。

国药控股创新中心副总经理王正珏表示，对于患者而言，治愈疾病永远是第一位的诉求，希望该项目能够有效提升患者对于使用奕凯达进行治疗的信心，打消他们的顾虑，以使得更多的患者可以更快地开启其所需要的治疗，最终助力更多的患者完成疾病的治愈。

研究显示，中国淋巴瘤患者总体五年无病生存率约38%。我国淋巴瘤诊疗发展仍存在地域间的不平衡，边远地区和基层医院的淋巴瘤规范化诊疗水平还有待提升。不同淋巴瘤的治愈率也有所差异，其中在非霍奇金淋巴瘤中，弥漫大B细胞淋巴瘤占比约为30%，是影响整体淋巴瘤治愈率提升的一个重要亚型。其侵袭性强，异质性强，往往会对患者生命造成较大威胁。截至2023年，奕凯达已成功治疗超600位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。复星凯特目前已在全国25个省区市建立160多家奕凯达高标准治疗中心，并推动CAR-T细胞治疗产品纳入超100款城市惠民保项目，以及超过75款商业健康保险项目，细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者。

新民晚报记者 左妍