重度哮喘创新药获批新适应症，改善症状起效快，对于重症急性发作减少明显

这几天，上海的空气质量差，重度污染的空气让部分哮喘患者加重了病情。

在中国，约有 4,600 万成年人患有哮喘，其中约 6% 的人患有重度哮喘。重度哮喘患者的日常生活受到严重影响，且治疗费用高昂。中华医学会呼吸病学分会制定的《支气管哮喘预防与管理指南》（2020 年版）提到，目前中国患者对这一疾病的治疗需求尚未得到满足。根据一项真实世界的观察研究，高达83.8%的重度哮喘为嗜酸粒细胞性哮喘。

复旦大学附属中山医院变态反应科主任金美玲主任医师告诉记者，哮喘有不同的表型，有些哮喘治疗难度不大。但重度嗜酸粒细胞性哮喘表现是反复急性发作、反复咳嗽咳痰、对生活质量影响很大。 而且这些患者以往除了高剂量的ICS加上LABA治疗，还是控制不了，需要口服糖皮质激素。患者最大的诉求就是能把症状控制住，其次是让药物不良反应明显降低。口服糖皮质激素对患者的副作用较大，很多病人用了以后会出现肥胖、骨质疏松，体形变化等。

日前，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准GSK旗下的新可来（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。新可来是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。

对此，金美玲教授表示：“美泊利珠单抗注射液作为中国首个获批的全人源抗IL-5生物制剂，针对性地抑制关键炎症通路，是重度哮喘治疗领域的一项重要医学进展。作为中国三期临床的主要研究者之一，我们观察到美泊利珠单抗注射液改善症状起效快，对于重症急性发作减少明显，为患者带来了良好的用药体验，我们期待该药进入临床后，给患者带来更多获益，也希望更早地进入医保。”

据悉，中华医学会呼吸病学分会制定的《支气管哮喘预防与管理指南》（2020 年版）也提及了抗 IL-5 生物疗法的证据和美泊利珠单抗，指出抗 IL-5 靶向疗法可以减少哮喘加重、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，并且改善哮喘控制和肺功能。

金美玲教授还谈到，重度哮喘和其他哮喘一样，因为是慢性病，需要长期管理。“首先要明确诱因，这个病到底是什么，有没有过敏原因引起，是不是其他刺激引起的。其次要明确到底是哪种类型的哮喘。因为哮喘的表型不一样，是嗜酸细胞型哮喘，还是非嗜酸粒细胞型哮喘。第三是规范用药，如果病人基础用药还控制不了，就需要进行哮喘的规范化治疗，必要的时候可以用生物制剂。”

中山医院2023年成立变态反应科，金美玲教授专注治疗哮喘已经二十多年，早在2000年就开了哮喘专病门诊，病人来自全国各地，治疗效果有口皆碑。

新民晚报记者 左妍