新版国家医保药品目录生效 “双通道”让国产阿尔茨海默病创新药更亲民

新民晚报讯（记者 马亚宁）新版国家医保目录正式执行新年执行月余，记者近日从张江科学城获悉，由国家医保局、人力资源社会保障部印发2023年版国家医保药品目录中，来自张江科学城的中国原研、世界首个靶向脑肠轴的寡糖药物甘露特纳胶囊（九期一）成功完成2023年新版国家医保目录续约。随着医保“双通道”药品目录在上海的深入落地，明显延缓阿尔茨海默病程并显著改善症状的“九期一”药价大幅下降，通过医院、药店两个通道，保障参保人员的使用得到医保报销。

据同济大学附属上海第十人民医院神经内科主任医师、认知障碍亚专业负责人、上海中西医结合学会神经病学专业委员会副主任委员、医学博士方珉介绍，阿尔茨海默病起病隐匿，早期症状不明显，往往容易被忽略，被误认为只是年纪大了、记性不好了，从而错过最佳的治疗机会。近年来，多项国内外研究结果表明，肠道菌群失衡，造成菌群代谢产物紊乱，将可能诱发外周免疫异常，进而诱导中枢神经炎症的发生。而肠道菌群可通过神经炎症介导阿尔茨海默病的病理病程发展。尽早调控脑肠轴功能，可显著改善认知功能，为患者赢得更长的高质量生存时间。

2023年6月，华盛顿大学科研团队在《科学•转化医学》发表论文表明：肠道菌群在AD临床前阶段就已发生变化。文章以甘露特钠为例，指出基于肠道菌群的治疗具有延缓AD病程的潜力。临床中，医生们也倾向于选用长期疗效，更安全用药，以应对阿尔茨海默病漫长的病程演变。方珉博士说，阿尔茨海默患病人群多为老年人。因多病共存，老年患者普遍存在多重用药情况。老年人对于药物代谢、转化、清除能力下降，容易发生药物不良反应。因此，老年共病用药需十分注意药物安全性与药物间的相互作用。

目前，我国针对AD的治疗药物主要有两类，一类是作用于神经递质、针对症状性治疗用药，包括胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀等）、兴奋性氨基酸受体拮抗剂（美金刚）；第二类是疾病修饰治疗用药，包括抗Aβ药物、抗Tau蛋白药物、甘露特钠。

与既往单一靶向Aβ的药物不同，甘露特钠可通过靶向脑肠轴重塑肠道菌群，抑制脑内神经炎症，减少Aβ斑块沉积，系统改善阿尔茨海默病的病理级联反应。临床研究证实，甘露特钠治疗第4周出现疗效，在36周内持续改善轻中度患者的认知功能。同时，药效随时间逐渐增强，兼具改善症状和延缓病程，为患者带来长期获益。III期临床研究结果表明，甘露特钠对于患者血压、血糖无明显影响，可与许多慢病药物联用，利于AD等老年慢病的长期治疗。对伴有癫痫发作的，有情绪问题、睡眠障碍的AD患者，以及用安理申、美金刚不敏感，提示可能存在肠道菌群失调的患者均有效，而且可以改善语言功能。

今年1月1日起，新版国家医保药品目录在全国正式执行，此次目录调整共新增126种药品。上海37家市级医院已全部完成药事会的召开、将新药纳入医院用药目录，做到“应配尽配”。2023年12月29日印发的《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》提出，定点医疗机构应在《上海药品目录》发布后1个月内，及时召开药事会议，充分考虑新增药品（特别是谈判药品、竞价药品）及调整适应症药品的临床应用，合理优化本院药品用药目录，做到“应配尽配”。

随着新政策的落地实施，国产的阿尔茨海默创新药甘露特钠将进入更多的医院，让越来越多的患者吃得起。据介绍，2022年1月1日起，甘露特钠胶囊通过医保谈判纳入《国家医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，价格从895元/盒降至296元/盒，降幅超60%。按照各地不同的报销比例，患者每月花费不到300元。