康健园 | 重组带状疱疹疫苗能为50岁及以上成人提供超过10年的高效保护

带状疱疹是一种常发生于老年人群、免疫功能低下和慢性病人群皮肤上的一种簇集型水疱病，由潜伏在神经元内的水痘－带状疱疹病毒重新激活引发。带状疱疹的持续性疼痛使患者饱受痛苦，带来沉重的精神负担和经济负担。带状疱疹的发病率在逐年升高，在一般人群中大约1/3在一生中会患带状疱疹，但在85岁及以上人群中大约1/2会患带状疱疹。原因在于老年人机体免疫力下降，基础疾病多，易患各种感染性疾病或症状加重。对于带状疱疹，要引起重视，更要做好预防，而预防的主要手段是接种带状疱疹疫苗。

ZOSTER-049长期随访Ⅲ期临床研究传来好消息。这项研究对初次接种重组带状疱疹疫苗的受试者进行了约11年的随访。最终数据显示，重组带状疱疹疫苗在50岁及以上成人中的带状疱疹保护效力超过10年。ZOSTER-049是针对50岁及以上成人的两项III期临床试验（ZOE-50和ZOE-70）的扩展研究。

具体来说，50岁及以上成人在接种疫苗后，第6年至第11年期间累积的疫苗效力（VE）为79.7%（95% CI 73.7–84.6）。第11年时，50岁及以上成人中的疫苗保护效力为82.0%（95% CI 63.0–92.2），显示疫苗接种后每年的保护效力维持在较高水平。从疫苗接种后第 6 至 11 年间，≥70 岁的成年人 疫苗保护效力为 73.1%（95% CI 62.9–80.9），显示疫苗在所有年龄组中均观察到较高的保护效力。

最新数据远远超越了常规临床试验所设定的长期随访期限，深入追踪了部分受试者在步入70岁、80岁甚至90多岁时，重组带状疱疹疫苗所提供的保护效力。随着重组带状疱疹疫苗逐渐被全球不同国家纳入免疫规划，这些数据无疑为疫苗的长期保护效力提供了强有力的证据，这也为各国制定与实施公众免疫策略提供了更强大的信心。上述具体分析数据将于今年4月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）年会上发布。

带状疱疹的临床症状主要表现为疼痛和水疱，属于急症皮肤病。带状疱疹可发生在人体的任何部位，循着外周神经的走行分布，多数以腰部、面部和会阴部等部位更加严重，水疱等皮肤损伤则主要以带状和单侧分布，因此在民间素有“缠腰龙”“蛇盘疮”等称呼。相关疼痛通常被描述为隐痛、灼热、刺痛或电击样疼痛。出现皮疹后，高达30%的患者可能并发带状疱疹后神经痛（PHN），这种长期的神经疼痛可能会持续数周或数月，部分患者疼痛甚至延续数年。此外，带状疱疹还给医疗健康系统和社会带来了沉重的负担。据统计，高达57%的患者因该疾病而平均缺勤9.1天。

以上临床研究将继续评估长期数据，并在特定人群，包括带状疱疹风险最高的人群中，进行与疫苗效力、免疫原性和安全性相关的真实世界证据研究，以评估他们是否具有加强免疫的潜在需求。

（潘嘉毅）