康健园 | 两剂次HPV疫苗接种程序获批，惠及更多9-14岁女孩

在中国，约84.5%的宫颈鳞癌病例都与HPV16型和HPV18型这两个高危型HPV感染有关。日前，双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（HPV16/18型）用于9-14岁女孩的两剂次接种程序获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）在女性生殖道持续性感染是导致宫颈癌的主要原因。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位。流行病学研究显示，HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。

在适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。由于HPV主要通过性接触传播，9-14岁未发生性行为的女孩是HPV疫苗的首要接种人群。为实现在本世纪末全面消除宫颈癌，世界卫生组织（WHO）《加速消除宫颈癌全球战略》确定了2030年阶段性目标，包括2030年90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗全程接种。研究显示，9-14岁女性按照第0、6月免疫程序接种2剂次HPV疫苗，免疫应答可持续至少60个月，据数学模型预测，95%的受试者接种后产生的高于自然感染的HPV16/18抗体可以持续至21年以上。

宫颈癌是目前唯一能够通过接种疫苗、疾病筛查和治疗来控制甚至消除的恶性肿瘤。性行为是HPV感染的主要传播途径，加上随年龄增长免疫反应的降低，因此在未发生性行为的小年龄女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。此次获批意味着在接种进口二价HPV疫苗实现对疾病有效预防的前提下，简化了接种程序，降低三分之一的接种费用，更加经济便捷，对于提高疫苗接种率、推动宫颈癌综合防治、全力推进我国消除宫颈癌行动有着重大的意义。

（潘嘉毅）